14 марта американский фармацевтический гигант ЭббВи (AbbVie) объявил о том, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило процесс ускоренной регистрации препарата глекапревир/пибрентасвир, который будет эффективен для лечения всех генотипов хронического гепатита С. Компания предоставила все необходимые документы для регистрации лекарства в Японии в прошлом месяце.
Таким образом, Япония стала третьей страной (после США и Европейского Союза), одобрившей процесс ускоренной регистрации препарата глекапревир/пибрентасвир.
В настоящий момент около 1 миллиона человек в Японии заражены вирусом гепатита С, 99% из которых инфицированы генотипом 1 (GT1) или генотипом 2 (GT2). Эффективность пангенотипного препарата глекапревир/пибрентасвир была доказана в результате 8 клинических исследований в 27 странах мира с участием более 2 300 пациентов.
В случае одобрения заявки на регистрацию комбинации глекапревир/пибрентасвир станет возможным применение восьминедельной схемы лечения для пациентов с генотипами 1 и 2 без цирроза, а также обеспечит дополнительные возможности для лечения генотипов 3-6.
Источник информации thepharmaletter.
