Применение комбинации софосбувир/ледипасвир привело к излечению гепатита C практически у всех детей в возрасте от 3 до 6 лет, участвовавших в исследовании.
Исследователи из США, Великобритании и Австралии применяли специально разработанные компанией Gilead Sciences пероральные гранулы, которые могут быть смешаны с не кислотными продуктами, такими как мороженое или пудинг, у 34 детей в возрасте от 3 до 6 лет. Дети, весившие 17 кг и более, получали 200 мг софосбувира и 45 мг ледипасвира. Дети, весившие менее 17 кг, получали 150 мг софосбувира и 33,75 мг ледипасвира. У одного ребенка был вирус гепатита C 4 генотипа, у остальных 1 генотип. Никто из детей ранее лечение не получал. Курс терапии для всех детей составлял 12 недель.
Все дети, кроме одного, добились устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания курса терапии. Один ребенок прекратил лечение на 5-й день, поскольку, по его словам, ему не нравился вкус лекарства. Как правило, маленькие пациенты переносили лечение хорошо. Наиболее распространенными побочными явлениями были рвота, кашель, повышение температуры тела, насморк и стрептококковая инфекция горла.
В настоящее время единственными одобренными препаратами для лечения гепатита C у детей в возрасте менее 12 лет являются пегилированный интерферон и рибавирин, которые применяются в течение 12 или 24 недель. Согласно международным рекомендациям, лечение детей в возрасте младше 12 лет лучше отложить до того момента, пока для них не будут одобрены препараты прямого противовирусного действия (ПППД).
В апреле 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение софосбувира и комбинации софосбувир/ледипасвир для детей и подростков в возрасте старше 12 лет, которые весят не менее 35 кг.
Исследователи также ведут работу по изучению возможности применения пангенотипных, безинтерфероновых схем лечения ВГС у беременных женщин.
Источник информации: medpagetoday.com
