• Вконтакте
  • Facebook
  • Instagram
  • Одноклассники
О Гепатитке
Пациенту: с чего начать
Часто задаваемые вопросы
...
ВходМой кабинет
Новости Гепатитки
Форум
Консультации
Где сдать анализы
База знаний
  • Гепатиты
    • Гепатит B
    • Гепатит C
    • Гепатит D
  • Стандарты лечения
    • Стандарты лечения в РФ 2014
    • Стандарты лечения ВОЗ 2016
    • Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита C 2018 г.
    • Стандарты лечения AASLD 2017
    • Стандарты лечения EASL 2015
  • Лечение гепатита C
    • Анализы
    • Кому и когда лечить
  • Препараты
    • Препараты
    • Таблица совместимости
О Гепатитке
  • О проекте
  • Отзывы
  • Вопрос-ответ
Ещё
    Гепатитка
    Задать вопрос на форуме
    Заказать звонок
    Новости Гепатитки
    Форум
    Консультации
    Где сдать анализы
    База знаний
    • Гепатиты
      • Гепатит B
      • Гепатит C
      • Гепатит D
    • Стандарты лечения
      • Стандарты лечения в РФ 2014
      • Стандарты лечения ВОЗ 2016
      • Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита C 2018 г.
      • Стандарты лечения AASLD 2017
      • Стандарты лечения EASL 2015
    • Лечение гепатита C
      • Анализы
      • Кому и когда лечить
    • Препараты
      • Препараты
      • Таблица совместимости
    О Гепатитке
    • О проекте
    • Отзывы
    • Вопрос-ответ
    Ещё
      Гепатитка
      Задать вопрос на форуме
      Заказать звонок
      Продемонстрированная противоопухолевая активность комбинации пембролизумаба иленватиниба подтвердила потенциал при лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и почечно-клеточноым раком.
      • Новости Гепатитки
      • Форум
      • Консультации
      • Где сдать анализы
      • База знаний
        • Назад
        • База знаний
        • Гепатиты
          • Назад
          • Гепатиты
          • Гепатит B
          • Гепатит C
          • Гепатит D
        • Стандарты лечения
          • Назад
          • Стандарты лечения
          • Стандарты лечения в РФ 2014
          • Стандарты лечения ВОЗ 2016
          • Рекомендации EASL (Европейской ассоциации по изучению печени) по лечению гепатита C 2018 г.
          • Стандарты лечения AASLD 2017
          • Стандарты лечения EASL 2015
        • Лечение гепатита C
          • Назад
          • Лечение гепатита C
          • Анализы
          • Кому и когда лечить
        • Препараты
          • Назад
          • Препараты
          • Препараты
          • Таблица совместимости
      • О Гепатитке
        • Назад
        • О Гепатитке
        • О проекте
        • Отзывы
        • Вопрос-ответ
      • Мой кабинет
      Будьте на связи
      [email protected]
      • Facebook
      • Вконтакте
      • Instagram
      • Одноклассники
      • Главная
      • Новости
      • Продемонстрированная противоопухолевая активность комбинации пембролизумаба иленватиниба подтвердила потенциал при лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и почечно-клеточноым раком.

      Продемонстрированная противоопухолевая активность комбинации пембролизумаба иленватиниба подтвердила потенциал при лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и почечно-клеточноым раком.

      29 Июня 2020
      Компании MSD и Eisai представили результаты двух исследований пембролизумаба в комбинации с ленватинибом – KEYNOTE-524/исследование 116 и KEYNOTE-146/исследование 111. Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом значимую частоту объективных ответов (ЧОО) у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) без предшествующего системного лечения и у пациентов с метастатическим светлоклеточным почечноклеточным раком (ПКР) при прогрессировании на иммунотерапии.

      «Продемонстрированная противоопухолевая активность комбинации пембролизумаба иленватиниба подтверждает потенциал данного терапевтического режима при лечении пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и почечно-клеточноым раком», - сообщил доктор Джонатан Ченг [Jonathan Cheng], вице-президент научно-исследовательского подразделения MSD по клиническим исследованиям в онкологии. «Исследования по комбинированному применению пембролизумаба и ленватиниба являются важной частью нашей программы клинических исследований в онкологии, и мы продолжаем исследование этой комбинации при различных типах злокачественных опухолей на разных стадиях».

      «Полученные данные по противоопухолевой активности комбинации препаратов вселяют в нас энтузиазм и уверенность относительно возможностей применения пембролизумаба в комбинации с ленватинибом благодаря непрерывно увеличивающейся доказательной базе при различных типах распространенных злокачественных опухолей», - сообщил доктор Такаши Ова [Takashi Owa], руководитель отдела по открытию и разработке препаратов онкологической бизнес-группы в компании Eisai. «Наши усилия по изучению данной комбинации подтверждают нашу приверженность поиску новых вариантов терапии злокачественных опухолей, трудно поддающихся лечению».

      Результаты исследований KEYNOTE-524/исследование 116 и KEYNOTE-146/исследование 111 были представлены во время виртуальной научной программы ежегодного конгресса Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2020 года.

      Дизайн исследования и данные KEYNOTE-524/исследование 116 (тезис доклада № 4519)

      KEYNOTE-524/исследование 116 (ClinicalTrials.gov, NCT03006926) – это открытое, несравнительное исследование 1b фазы по оценке пембролизумаба в комбинации с ленватинибом у пациентов с неоперабельной ГЦК без предшествующего системного лечения (n = 100). Пациенты получали лечение пембролизумабом в дозе 200 мг внутривенно каждые 3 недели в комбинации с ленватинибом в дозе 8 или 12 мг (на основании исходной массы тела ˂ 60 килограмм или ≥ 60 килограмм, соответственно) перорально один раз в сутки. Первичные конечные точки включали частоту объективного ответа (ЧОО) и длительность ответа на основании модифицированных критериев оценки ответа при солидных опухолях (mRECIST) и RECIST 1.1, согласно независимому пересмотру данных. Вторичные конечные точки включали выживаемость без прогрессирования (ВБП), время до прогрессирования (ВДП) и общую выживаемость (ОВ). На момент среза данных (31 октября 2019 года) и при медиане наблюдения 10,6 месяцев (95 % ДИ; 9,2–11,5), 37 пациентов продолжали лечение (пембролизумаб в комбинации с ленватинибом: n = 34; ленватиниб: n = 3) в рамках исследования, медиана продолжительности терапии в группе пембролизумаба в комбинации с ленватинибом составила 7,9 месяцев (диапазон: 0,2–31,1).

      Согласно данным окончательного анализа первичных конечных точек, пембролизумаб в комбинации с ленватинибом демонстрирует ЧОО – 36 % (n = 36) (95 % ДИ; 26,6–46,2), с частотой полных ответов – 1 % (n = 1) и частичных ответов – 35 % (n = 35), медианой ДО – 12,6 месяцев (95 % ДИ; 6,9–не оценено), при использовании критериев RECIST 1.1 с независимым пересмотром данных. По результатам оценки с использованием критериев mRECIST и независимого пересмотра данных, пембролизумаб в комбинации с ленватинибом демонстрирует ЧОО – 46 % (n = 46) (95 % ДИ; 36,0–56,3) с частотой полных ответов – 11 % (n = 11) и частичных ответов – 35 % (n = 35), медианой ДО – 8,6 месяцев (95 % ДИ; 6,9–не оценено).

      Дизайн исследования и данные по когорте пациентов с ПКР – KEYNOTE-146/исследование 111 (тезис доклада № 5008)

      KEYNOTE-146/исследование 111 (ClinicalTrials.gov, NCT02501096) – это открытое несравнительное исследование 1b/2 фазы по оценке ПЕМБРОЛИЗУМАБА в комбинации с ЛЕНВАТИНИБОМ у пациентов с некоторыми типами солидных злокачественных опухолей. Результаты исследования 2 фазы в когорте из 104 пациентов с метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком при прогрессировании заболевания после терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа PD-1/PD-L1, оценка проводилась с использованием критериев RECIST 1.1. Пациенты получали лечение ПЕМБРОЛИЗУМАБОМ в дозе 200 мг внутривенно каждые 3 недели в комбинации с ЛЕНВАТИНИБОМ в дозе 20 мг перорально один раз в сутки до развития неприемлемой токсичности или прогрессирования заболевания, максимально до 35 циклов (приблизительно два года). Первичной конечной точкойявлялась ЧОО на 24 неделе с использованием иммуноопосредованных критериев RECIST (irRECIST) по оценке исследователя. Вторичные конечные точки включали ЧОО, ВБП, ОВ, безопасность и переносимость терапии.

      Согласно результатам исследования 2 фазы на момент среза данных (9 апреля 2020 года), ПЕМБРОЛИЗУМАБ в комбинации с ЛЕНВАТИНИБОМ демонстрирует ЧОО – 51 % на неделе 24 (95 % ДИ; 41–61) с использованием irRECIST по оценке исследователя. По результатам оценки исследователя с использованием irRECIST, ЧОО составила 55 % (95 % ДИ; 45–65), с частотой частичных ответов – 55 %, стабилизаций заболевания – 36 % и прогрессирования заболевания – 5 % (5 % пациентов не могли быть оценены). Медиана ДО составила 12 месяцев (95 % ДИ; 9–18). Медиана ВБП составила 11,7 месяцев (95 % ДИ; 9,4–17,7), 12-месячная ВБП составила 45 % (95 % ДИ, 32–57). Медиана ОВ не была достигнута (НД) (95 % ДИ; 16,7–НД), и 12-месячная ОВ составила 77 % (95 % ДИ, 67–85).

      По результатам оценки исследователя с использованием критериев RECIST 1.1, ЧОО составила 52 % (95 % ДИ; 42–62), с частотой частичных ответов – 52 %, стабилизаций заболевания – 38 % и прогрессирования заболевания – 6 % (5 % пациентов не могли быть оценены). Медиана ДО составила 12 месяцев (95 % ДИ; 9–18). Медиана ВБП составила 11,3 месяцев (95 % ДИ; 7,6–17,7), 12-месячная ВБП составила 44 % (95 % ДИ, 31–55).

      О пембролизумабе 

      Пембролизумаб – это PD-1 ингибитор, который усиливает способность иммунной системы организма выявлять опухолевые клетки и бороться с ними. Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя Т-лимфоциты, которые могут воздействовать как на опухолевые, так и на здоровые клетки. 

      Компания MSD обладает крупнейшей в отрасли программой клинических исследований в области иммуноонкологии. В настоящее время пембролизумаб изучается в более, чем 1000 исследованиях, при самых различных злокачественных опухолях и режимах терапии. Целью программы клинического исследования пембролизумаба является изучение его влияния на разные виды опухолей, а также факторов, которые могут предсказать вероятность эффективности терапии пембролизумабом.

      Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов по 14 показаниям.

      Оригинал статьи можно найти здесь.

      Подписаться на рассылку Узнавайте о новостях и акциях медцентра первыми
      Подписаться
      Поделиться
      Вернуться
      Подписка
      на рассылку
      Заказать звонок
      [email protected]
      Новости
      С чего начать
      Где сдать анализы
      Консультации
      База знаний
      О Гепатитке
      Политика конфиденциальности
      Мы в соцсетях
      • Вконтакте
      • Facebook
      • Instagram
      • Одноклассники
      © 2021 Все права защищены.
      Версия для
      печати
      Лицензии
      Надзорные органы
      Яндекс.Метрика