На проходившем в Париже ежегодном Международном конгрессе по заболеваниям печени (EASL), были представлены результаты двух исследований по лечению пациентов с гепатитом С (ВГС) без цирроза 8-недельным курсом комбинированного пангенотипного препарата «Мавирет» («MAVIRET™», glekaprevir / pibrentasvir), разработанный фармацевтической компанией AbbVie.
Исследование проводилось в Италии и Германии, выборка состояла из 317 пациентов с ВГС без цирроза или с компенсированным циррозом печени, ранее не получавших лечение вирусного гепатита С или получавших на основе интерферона. Преобладающими генотипами были 1a (34%) и 3 (35%). Средний возраст пациентов составлял 47 лет.
По результатам немецкого исследования все пациенты были излечены от ВГС после прохождения 8-недельного курса лечения комбинированным препаратом глекапревир/пибрентасвир («MAVIRET™»).
В итальянском исследовании число излеченных пациентов этим препаратом достигло 97.7%. Дальнейший анализ показал, что 97% пациентов получили устойчивый вирусологический ответ (УВО) через 12 недель после окончания лечения.
Также отмечено, что не было выявлено существенной взаимосвязи в вирусологическом ответе в зависимости от генотипа, стадии фиброза и наличия ВИЧ-инфекции.
Препарат глекапревир/пибрентасвир включен в последние рекомендации по лечению вирусного гепатита С Европейской ассоциацией по изучению болезней печени (EASL) и Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD). «MAVIRET™» был одобрен к применению на территории США и Европейского союза летом 2017 года и предназначен для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (GT1-6) у взрослых пациентов. Эта пангенотипная комбинация разрешена для применения у пациентов с ВГС на всех стадиях хронической болезни почек.
«MAVIRET™» принимается пациентом 1 раз в сутки по три таблетки перорально без рибавирина и представляет собой комбинацию ингибитора протеазы NS3/4A глекапревира (100 мг) и ингибитора NS5A пибрентасвира (40 мг).
В России препарат «MAVIRET™» был зарегистрирован в апреле 2018 года, и эта комбинация является второй зарегистрированной в стране пангенотипной безинтерфероновой схемой лечения ВГС с режимом приема 1 раз в сутки.
Стоимость упаковки этого препарата составляет:
- в странах ЕС около 17 000,00 €,
- в США около 13 000,00$,
- в России стоимость остается неизвестной
Источники информации:
http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=2019f971-e046-4c68-916d-358d58571c59&t
