Сегодня американская фармацевтическая компания Гилеад (Gilead Sciences, Inc) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на использования в стране препарата Vosevi.
Сегодня американская фармацевтическая компания Гилеад (Gilead Sciences, Inc) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на использования в стране препарата Vosevi.
Лекарство является комбинированным препаратом (софосбувир 400 мг / велпатасвир 100 мг / воксилапревир 100 мг) с режимом приема – одна таблетка в день. Vosevi рекомендован для повторного лечения пациентов с вирусным гепатитом С всех генотипов, ранее уже получавших противовирусную терапию, включающую в себя ингибитор белка NS5A или пациентов с генотипами 1a и 3, ранее использовавших схему с софосбувиром без ингибитора NS5A.
Высокая эффективность препарата была доказана в результате проведенных клинических исследований 3-й фазы POLARIS-1 и POLARIS-4 при схеме приема – одна таблетка в день в течение 12 недель у пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени.
Vosevi на данный момент является новейшей схемой лечения вирусного гепатита С от компании Гилеад. С 2013 года более 1,4 миллиона пациентов по всему миру прошли лечение вирусного гепатита С препаратами на основе софосбувира.
На этикетке нового препарата содержится предупреждение о риске активации вируса гепатита В (HBV) у пациентов с коинфекцией HCV/HVB при его использовании.
Источник информации: www.gilead.com
