Правительство Индии, в целях ускорения доступа пациентов к новым формам комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, а также препаратов для лечения гепатита С и B, приняло решение упростить процесс регистрации таких лекарств в стране.
Правительство Индии, в целях ускорения доступа пациентов к новым формам комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, а также препаратов для лечения гепатита С и B, приняло решение упростить процесс регистрации таких лекарств в стране.
Ведущий регулятор по контролю качества лекарственных препаратов в Индии объявил, что фармакологические компании, производящие комбинированные препараты для лечения данных заболеваний, смогут значительно ускорить процесс регистрации этих лекарственных средств, при наличии специальной рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).
Многие комбинированные препараты, включенные в рекомендованные ВОЗ схемы лечения вирусных гепатитов и ВИЧ-инфекции, пока не прошли регистрацию в мире в качестве комбинированных форм, а одобрены только как моно-препараты. В этом случае, основываясь на рекомендациях ВОЗ, индийский регулятор разрешил значительно ускорить процесс регистрации независимо от того, одобрены ли эти препараты в виде комбинированных форм или только в качестве моно-препаратов где-либо еще в мире.
Особо подчеркивается, что ускоренный процесс регистрации не зависит от того одобрены ли эти препараты в виде комбинированных форм или только в качестве моно-препаратов где-либо еще в мире.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения, в настоящий момент в Индии насчитывается более 52 миллионов человек, инфицированных хроническими гепатитами, из них – 40 миллионов человек инфицированы хроническим гепатитом B, и от 6 до 12 миллионов человек хроническим гепатитом C.
Оригинал статьи: medadvices.co
